Sertifikasi

20+ Years Experience On Medical & Hygiene Industry.

Sertifikat

Sebagai merk produk Alat Kesehatan di Indonesia, M-I bertanggung jawab memberikan kualitas terbaik, dari sisi produksi hingga produk jadi yang dikirimkan ke konsumen. Standard global yang diaplikasikan pada sisi manufaktur dan produk itu sendiri, dibuktikan dengan berbagai sertifikasi. Hal ini sebagai syarat kepercayaan & kenyamanan konsumen, hingga syarat pendistribusiannya ke market.

IS0 9001 : 2015

Penerapan Sistem Manajemen Mutu pada seluruh divisi pada PT Maesindo Indonesia dan PT Medika Maesindo Global untuk memastikan kualitas kerja, kualitas bahan baku hingga kualitas produk jadi yang termonitor dengan baik. Sistem yang terdokumentasi dengan baik menjamin terjaganya kualitas dari hulu hingga hilir demi kepuasan pelanggan.

ISO 13485 : 2016

Keselamatan dan kesembuhan banyak orang juga bergantung dari industri alkes yang menyuplai berbagai alat untuk layanan Kesehatan. ISO 13485 ada untuk menjamin produksi alat Kesehatan dari hulu hingga hilir, untuk menghasilkan produk alkes berkualitas terbaik. Meminimalkan dan mengelola resiko, mengedepankan kompetensi, pencegahan kesalahan, peningkatan kualitas kinerga, hingga kepuasan pelanggan adalah fokus ISO 13485.

Sertifikat Produksi ALKES (KEMENKES)

Berdasarkan peraturan Kementerian Kesehatan (KEMENKES) RI Nomor 1189/MENKES/PER/VIII/2010 tentang Produksi Alat Kesehatan dan Perbekalan Kesehatan Rumah Tangga, PT. Maesindo Indonesia selaku produsen pakaian medis sekali pakai memiliki sertifikat ini guna meningkatkan kepercayaan pengguna, serta sebagai syarat pendistribusian seluruh produknya.

Sertifikat CPAKB (KEMENKES)

Peraturan Menteri Kesehatan RI Nomor 1189/Menkes/Per/VIII/2010 tentang produksi alat kesehatan dan PKRT menyebutkan alat kesehatan hanya dapat diproduksi oleh perusahaan yang telah memiliki sertifikat produksi. Sehingga produk pakaian sekali pakai milik PT. Maesindo Indonesia telah sesuai dengan ketentuan Cara Pembuatan Alat Kesehatan yang Baik (CPAKB) yang mengacu pada ISO 13485.